A SPONGOSTAN™ steril, vízben nem oldódó, alakítható, felszívódó vérzéscsillapító zselatin szivacs, a vérző felületen alkalmazva vérzéscsillapításra használható.
A külső megjelenése:
piszkosfehér és porózus.
Megfelelő mennyiségben történő alkalmazása során a SPONGOSTAN™ szivacs 4-6 héten belül teljesen felszívódik.
Egy állatkísérletes implantációs vizsgálatban a szövetreakciókat jelentéktelennek osztályozták a makroszkópos vizsgálat során, és mérsékeltnek osztályozták a SPONGOSTAN™ szivaccsal történő mikroszkopikus vizsgálat során.
A vérző nyálkahártya területeken alkalmazva 2-5 napon belül válik cseppfolyóssá.
Tervezett használat/Javallatok
A SPONGOSTAN™ szivacs szárazon vagy steril nátriumklorid oldattal átitatva alkalmazható vérzéscsillapítóként a műtéti eljárások során (kivéve a szemészeti eljárásokat), amikor a kapilláris, a vénás és az ateriolás vérzés nyomással történő csillapítása, a lekötés és az egyéb eljárások eredménytelenek vagy nem hajthatóak végre.
Bár nincs rá szükség, a SPONGOSTAN™ szivacs thrombinnal együtt is alkalmazható.†
Ellenjavallatok
Ne használja a SPONGOSTAN™ szivacsot bőrmetszések zárásánál, mert megakadályozhatja a sebszélek gyógyulását.
Ezt a zselatin mechanikai jelenléte idézi elő.
Ne használja a SPONGOSTAN™ szivacsot intravaszkulárisan, mert embolizációt okozhat.
Ne használja a SPONGOSTAN™ szivacsot ismert sertéskollagén allergiában szenvedő betegeknél.
Figyelmeztetések
• A SPONGOSTAN™ szivacs nem alkalmazható a pontos sebészeti technika és a ligatúrák megfelelő alkalmazása, vagy az egyéb hagyományos vérzéscsillapítási eljárások helyett.
• A SPONGOSTAN™ szivacs használata nem javasolt fertőzés jelenlétében.
A SPONGOSTAN™ szivacsot elővigyázatosan kell használni a test kontaminált területein.
Ha fertőzés jeleit tapasztalja, vagy tályog alakul ki azon a területen, ahova a SPONGOSTAN™ szivacs behelyezésre került, akkor előfordulhat, hogy újra kell operálni a beteget a fertőzött anyag eltávolítása és drenálás elősegítése érdekében.
• A SPONGOSTAN™ szivacsot tilos pumpáló artériás vérzés esetén használni.
Nem használható olyan esetekben, ahol vér vagy egyéb folyadék gyülemlett fel, vagy ha a vérzés forrása folyadékba merül.
A SPONGOSTAN™ szivacs nem működik tamponként vagy dugóként, nem zárja el a vérzés helyét, és a tampon mögött található vérgyűjtő területet sem.
• Amennyiben lehetséges, a sikeres vérzéscsillapítás után el kell távolítani a SPONGOSTAN™ szivacsot az elmozdulásának vagy a közeli anatómiai struktúrák kompressziójának lehetősége miatt.
